世界上最大的新型冠状病毒疫苗生产车间已经在中国建成,年产 1 亿剂。

2020 年 6 月 28 日13:57:14 发表评论 79 次浏览

  

  北京,6 月 28 日。由中国疾病控制中心病毒预防控制研究所和北京生物制品研究所共同研制的新型冠状病毒灭活疫苗 I /II 期临床揭盲,结果表明该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。

  在此之前,中国另一个生物单位武汉生物制品研究所开发的一种新型灭活疫苗 I /II 的临床试验被分阶段揭盲,成为阿拉伯联合酋长国第一个新的灭活疫苗的国际临床(第三阶段)试验。

  

       记者获悉,由中国疾病控制与病毒病研究所和中国北京生物研究所共同研制的新型冠状灭活疫苗仍将在阿拉伯联合酋长国进行三次临床试验。

  同时,中国生物学建成了世界上最大的新型冠状病毒疫苗生产车间,是世界上第一个年产 1 亿剂的疫苗,并根据生物安全和 GMP 标准,能够满足应急接种新型冠状病毒疫苗生产车间的需要,填补了国内主要传染病防控领域的生物安全空白。

 

  中国疾病预防控制中心病毒病研究所党委书记武桂珍说,自 2020 年 1 月 7 日首次成功分离新型冠状病毒后,一种新型灭活疫苗的研制迅速启动,病毒病研究所组织的多个部门通天通力合作,获得了病毒种的高滴度、遗传稳定性和良好的免疫原性,并成功筛选出了三级疫苗种子库,为研制灭活疫苗奠定了基础。

  病毒成功分离后,病毒病研究所与北京生物制品研究所等国内灭活疫苗研发企业合作,完成了种子株育种鉴定、免疫原性评价、动物保护试验和技术方案制定等临床前研究,并于 4 月 27 日通过国家药品监督管理局正式批准了 I /II 期临床试验。

 

  新型冠状病毒疫苗的研制路线涉及灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗和核酸疫苗五个技术路线,作为应急疫苗的五条技术路线之一,灭活疫苗项目由国务院科技部制定,国务院为解决新冠肺炎联合防治疫苗的关键问题选择了灭活疫苗项目,得到了科技部和国家卫生卫生委员会的大力支持。

  临床试验通常分为三个阶段,第一阶段主要是评价疫苗的安全性和免疫原性,第二阶段主要是评估疫苗的安全性和免疫原性,第三阶段主要是评估疫苗在较大人群中的安全性和有效性。据世界卫生组织称,到目前为止,世界上正在开发 140 多种新型冠状病毒疫苗。

 

  据报道,中国疾病控制与病毒病研究所与中学生小组在疫苗研发方面开展了长期合作,先后列出了肠道病毒 EV 71 疫苗和脊髓灰质炎灭活疫苗 sIPV,为预防和控制相关传染病做出了重要贡献。

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